Pomieszczenia czyste

Budowa pomieszczeń czystych — zakres prac

Pomieszczenie czyste to nie pojedyncza usługa, tylko kilka branż budowlanych i instalacyjnych, które muszą zagrać razem. Prowadzimy inwestycję od pierwszej rozmowy do przekazania gotowej strefy, dzięki czemu inwestor ma jednego wykonawcę i jeden harmonogram.

Projekt i dokumentacja

Współpracujemy z architektami i projektantami na każdym etapie prac. Ustalamy układ pomieszczeń, kaskadę ciśnień, przebieg śluz osobowych i materiałowych oraz wymaganą klasę czystości. Formalności po stronie Klienta ograniczamy do minimum.

Prace budowlane i wykonanie

Realizujemy konstrukcję strefy czystej zgodnie z projektem i zaleceniami technicznymi — ściany i sufity z paneli, podłogi, drzwi, okna podglądowe, przepusty i śluzy. Pracujemy zgodnie z harmonogramem, także na czynnych obiektach produkcyjnych.

Instalacje

Wykonujemy instalacje wentylacji i klimatyzacji z wielostopniową filtracją powietrza (w tym filtry HEPA), instalacje sanitarne, instalacje gazów technicznych oraz instalacje elektryczne. Przestrzeń klimatyzacyjna wyposażana jest w urządzenia grzewcze, chłodnicze i nawilżacz parowy.

Wykończenie i odbiór

Utrzymujemy standard wykończenia do samego końca — tak, aby strefa była gotowa do konkretnego celu produkcyjnego lub laboratoryjnego. Po zakończeniu prac przekazujemy pomieszczenie wraz z dokumentacją.

Szkolenia, serwis i konserwacja

Nawet doskonale wykonane pomieszczenie czyste nie obejdzie się bez przeszkolenia obsługi — prowadzimy szkolenia z eksploatacji i konserwacji urządzeń oraz systemów. Oferujemy również utrzymanie całej instalacji, okresowe przeglądy i dostawę materiałów eksploatacyjnych.

Klasy czystości — jaką wybrać?

Klasę czystości pomieszczenia określa norma PN-EN ISO 14644-1. Dzieli ona pomieszczenia czyste na dziewięć klas — od ISO 1 (najczystsze) do ISO 9 — na podstawie maksymalnego dopuszczalnego stężenia cząstek w powietrzu. Najczęściej spotykane w produkcji farmaceutycznej, kosmetycznej i spożywczej są klasy ISO 5, ISO 7 i ISO 8.

Maksymalne stężenie cząstek o wielkości 0,5 µm i większych na metr sześcienny powietrza:

• ISO 5 — 3 520 cząstek/m³
• ISO 6 — 35 200 cząstek/m³
• ISO 7 — 352 000 cząstek/m³
• ISO 8 — 3 520 000 cząstek/m³

W wytwarzaniu produktów leczniczych obowiązuje dodatkowo klasyfikacja GMP na klasy A, B, C i D, która rozróżnia stan spoczynku i stan działania. W uproszczeniu: klasa A i B odpowiadają ISO 5 w spoczynku, klasa C — ISO 7, a klasa D — ISO 8. Jeżeli nie masz pewności, jaka klasa jest potrzebna w Twoim procesie, ustalimy to razem na etapie projektu.

Z czego budujemy pomieszczenia czyste

O tym, czy strefa utrzyma zakładaną klasę czystości, decydują detale wykonania — a nie sam materiał.

• Ściany i sufity — panele warstwowe o gładkiej, niepylącej powierzchni, łatwe do dezynfekcji, montowane z zachowaniem szczelności połączeń.
• Zaokrąglone narożniki i cokoły — eliminują miejsca, w których gromadzą się zanieczyszczenia i których nie da się doczyścić.
• Podłogi — bezspoinowe, wywijane na ściany, odporne chemicznie i antystatyczne tam, gdzie wymaga tego proces.
• Śluzy osobowe i materiałowe — oddzielają strefy o różnej klasie czystości i chronią kaskadę ciśnień.
• Przepusty, okna podglądowe i drzwi — montowane w jednej płaszczyźnie ze ścianą, bez półek i wnęk.
• Wentylacja z filtrami HEPA — wielostopniowa filtracja, kontrolowana krotność wymian powietrza oraz nadciśnienie lub podciśnienie zależnie od charakteru procesu.

Dla kogo realizujemy pomieszczenia czyste

Pomieszczenia czyste wykonujemy dla Klientów z przemysłu farmaceutycznego, kosmetycznego, spożywczego i elektronicznego, a także dla laboratoriów badawczych i kontroli jakości. Każda z tych branż ma inne wymagania — inne klasy czystości, inne materiały wykończeniowe i inny reżim dokumentacyjny — dlatego zakres prac ustalamy indywidualnie.

Firmę SAN BUD prowadzimy od 1999 roku. Siedziba mieści się w Łodzi, ale realizacje prowadzimy na terenie całej Polski.